| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400142号 |
| 生产厂商名称（中文） | 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：Cal1、Cal2为冻干人血清基质中的2个浓度的洋地黄毒苷。规格：Digitoxin Cal1:2瓶,1.0ml；Digitoxin Cal2:2瓶,1.0ml |
| 产品适用范围 | 该产品适用于罗氏Elecsys免疫分析系统,用于对该仪器进行的洋地黄毒苷检测进行校准。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 批准日期 | 2007.01.26 |
| 有效期截止日 | 2011.01.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文） | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文） | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产国（中文） | 德国 |
| 产品名称（中文） | 洋地黄毒苷定标液 |
| 产品名称（英文） | Digitoxin Calset |
| 规格型号 | 4×1.0ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2243－2006 《洋地黄毒苷定标液》 |
| 附件 |
