注册号 国食药监械(进)字2007第2400757号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂A： Pipes ，胆酸钠，酚， 胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，过氧化物酶，4-氨基安替比林
产品适用范围 试剂适用于临床体外诊断胆固醇浓度。
注册代理 重庆圣利安医疗设备有限公司
售后服务机构 重庆圣利安医疗设备有限公司
批准日期 2007.04.29
有效期截止日 2011.04.29
备注 生产者名称由“西班牙 博士泰公司”变更为“Biosystems S.A.”。生产者地址、生产场所地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“CostaBrava 30,08030 Barcelona,Spain”。 注册证号由“国食药监械(进)字2007第2400757号”变更为 "国食药监械(进)字2007第2400757号(更)"。原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.11.27
生产厂商名称（英文） Biosystems S.A.
生产厂地址（中文） Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生产场所 Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生产国（中文） 西班牙
产品名称（中文） 胆固醇检测试剂盒
产品名称（英文） CHOLESTEROL
规格型号 11805 1X50mL,11505 1X200mL,11506 1X500mL,11539 1X1L,12511 5X50mL,91111 5X100mL,91711 6X75mL
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SPA 2597-2006《 胆固醇检测试剂盒》
