注册号 国食药监械(进)字2007第2400762号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂A：乳酸,N-甲基-D-还原葡萄糖。 试剂B：NAD+。
产品适用范围 试剂适用于临床体外诊断乳酸脱氢酶浓度。
注册代理 重庆圣利安医疗设备有限公司
售后服务机构 重庆圣利安医疗设备有限公司
批准日期 2007.04.29
有效期截止日 2011.04.29
备注 生产者名称由“西班牙博士泰公司”变更为“Biosystemes S.A.”；生产者地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“Costa Brava30,08030 Barcelona, Spain”;生产场所地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“CostaBrava 30,08030 Barcelona, Spain”;注册证由“国食药监械(进)字2007第2400762号”变更为“国食药监械（进）字2007第2400762号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.11.27
生产厂商名称（英文） Biosystemes S.A.
生产厂地址（中文） Costa Brava 30,08030 Barcelona, Spain
生产场所 Costa Brava 30,08030 Barcelona, Spain
生产国（中文） 西班牙
产品名称（中文） 乳酸脱氢酶检测试剂盒
产品名称（英文） LACTATE DEHYDROGENASE
规格型号 11586 R1 1X40mL,R2 1X10mL;11587 R1 1X160mL,R2 1X40mL; 12580 R1 5X40mL,R2 5X10mL;91186 R1 5X80mL,R2 5X20mL;91786 R1 6X60mL,R2 6X15mL.
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SPA 2592-2006 《乳酸脱氢酶检测试剂盒》
