注册号 国食药监械(进)字2007第2400725号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂A：磷酸盐，葡萄糖氧化酶，酚，过氧化物酶，4-氨基安替比林.
产品适用范围 试剂适用于临床体外诊断葡萄糖浓度。
注册代理 重庆圣利安医疗设备有限公司
售后服务机构 重庆圣利安医疗设备有限公司
批准日期 2007.04.28
有效期截止日 2011.04.28
备注 生产者名称由“西班牙博士泰公司”变更为“Biosystemes S.A.”；生产者地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“Costa Brava30,08030 Barcelona, Spain.”；生产场所地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“CostaBrava 30,08030 Barcelona,Spain.”，注册证由“国食药监械(进)字2007第2400725号”变更为“国食药监械(进)字2007第2400725号(更)”。原注册证自发证之日起作废。
变更日期 2007.11.27
生产厂商名称（英文） Biosystemes S.A.
生产厂地址（中文） Costa Brava 30,08030 Barcelona, Spain.
生产场所 Costa Brava 30,08030 Barcelona, Spain.
生产国（中文） 西班牙
产品名称（中文） 葡萄糖检测试剂盒
产品名称（英文） GLUCOSE
规格型号 11803 1×50mL、11503 1×200mL、11504 1×500mL、11538 1×1L、12503 10×50mL、91185 5×80mL、91785 6×60mL
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SPA 2598-2006 葡萄糖检测试剂盒
