注册号 国食药监械(进)字2006第3400219号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：β2微球蛋白包被珠(L2BM12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有多克隆山羊抗β2微球蛋白抗体；β2微球蛋白试剂楔(L2BMA2)：试剂楔带有条码。11.5mL碱性磷酸酶标记的鼠单克隆抗β2微球蛋白抗体缓冲液。β2微球蛋白校正(LBML，LBMH)：2瓶(低、高)冻干的含β2微球蛋白的人造基质，含防腐剂。
产品适用范围 Immulite2000 β2 微球蛋白试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测尿或血清中β2微球蛋白的含量。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.16
备注 承产单位：EURO DPC Ltd.,生产者名称由“Diagnostic Products Corporation”变更为“SiemensMedical Solutions Diagnostics”;生产者地址由“5700West 96th Street,Los Angeles, California 90045,USA”变更为“5210 Pacific Concourse Drive, LosAngeles,CA90045-6900,USA”；注册证由“国食药监械(进)字2006第3400219号”变更为“国食药监械(进)字2006第3400219号(更)”；原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称（英文） Diagnostic Products Corporation
生产厂地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles,CA90045-6900,USA
生产场所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Immulite2000 β2 微球蛋白试剂盒
产品名称（英文） Immulite2000 Beta-2 Microglobulin
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1973-2005《β2 微球蛋白试剂盒》
