注册号 国食药监械(进)字2009第3400697号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品主要组成：20%试验细胞悬液(8.5ml)、20%对照细胞悬液(8.5ml)、阳性对照血清(2ml)、阴性对照血清(2ml)、稀释液(20ml)、细胞滴管2支。产品有效期：产品有效期：保存于4-8℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 本试剂盒用于检测存在于病人血清中的梅毒螺旋体抗体。
注册代理 上海伟思医用设备有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.03.27
有效期截止日 2013.03.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） OMEGA DIAGNOSTICS LIMITED
生产厂地址（中文） Omega House,Hillfoots Business Village,Alva,FK12 5DQ,Scotland,United Kingdom
生产场所 Omega House,Hillfoots Business Village,Alva,FK12 5DQ,Scotland,United Kingdom
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 梅毒螺旋体血凝试剂盒
产品名称（英文） Treponema Pallidum Haemagglutination Test Kits
规格型号 100人份/盒
产品标准 YZB/ENG 0358-2009
