注册号 国食药监械(进)字2009第2400686号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品主要组成成分：试剂船位1-5:维生素C 85mM/L；试剂船位6：Ferene 0.625mM/L,微生物抑制物；试剂船位7，8:硫脲 50mM/L，乙酸盐缓冲液750mM/L，表面活性剂，微生物抑制物。产品有效期：产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品为使用Dimension临床生化系统的体外诊断试剂，用于对人血清中的铁进行定量测定。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.03.27
有效期截止日 2013.03.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 铁测定试剂盒(比色法)
产品名称（英文） Iron Flex reagent cartridge
规格型号 DF49A: 240测试(4*60试剂盒)
产品标准 YZB/USA 0380-2009
