注册号 国食药监械(进)字2009第2400944号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂船位1,2,3(片剂):烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸0.25mM,α-酮戊二酸 4.67mM,激活剂，缓冲液；试剂船位4，5，6(液体):谷氨酸脱氢酶10.8U(牛肝)。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于对人血浆中的氨进行定量测定。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.04.29
有效期截止日 2013.04.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 血氨测定试剂盒(酶法)
产品名称（英文） Ammonia Flex Reagent Cartridge(AMON)
规格型号 DF19：120测试(8×15/试剂盒)
产品标准 YZB/USA 0536-2009
