注册号 国食药监械(进)字2009第2400954号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂船位1-3(片剂)：脂肪酶底物0.24mM，试剂船位1-3(片剂)：胆汁盐10mM，钠盐，钾盐1.6mM，酒石酸盐缓冲液；试剂船位4-6(片剂)：三羟甲基氨基甲烷缓冲液50mM，氯化钙2.0mM，辅助脂肪酶2.8×105U/L(猪胰腺)；试剂船位7，8(液体)：NaOH0.53M。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量测定血清和肝素化血浆中的脂肪酶活性。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.04.29
有效期截止日 2013.04.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 脂肪酶测定试剂盒(酶法)
产品名称（英文） Lipase Flex reagent cartridge(LIP)
规格型号 DF55A：120测试(4×30/试剂盒)
产品标准 YZB/USA 0534-2009
