2010年，药品注册申请受理总量共计6294件，与2009年受理量基本相当。其中，新注册申请为3066个，补充申请为3228个。国内注册申请约占受理总量的80%，进口申请约占20%。化学药品注册申请数量占受理总量的80%以上，中药约10%，生物制品约8%。
表：2010年药品新注册受理情况表
注册分类
国内申请
进口申请
小 计
新药申请
改剂型及仿制药申请
化学药品
821
（320）
1321
（507）
565
2707
中 药
134
44
4
182
生物制品
98
79
177
合 计
2418
648
3066
注：括号内数据为化合物数量，其他以受理号计。
表：2010年药品补充申请受理情况表
注册分类
国产补充申请
进口补充申请
小计
化学药品
1940
547
2487
中药
412
38
450
生物制品
189
102
291
合计
2541
687
3228
图：2009年与2010年药品注册受理情况对比
图：2009年与2010年补充申请受理情况对比
数据表明，申报结构仍然保持合理。国内化学药品新药、改剂型和仿制药申请，分别占化学药品总申报量的38.3%、7.6%、54.1%，与2009年基本持平；中药新药、改剂型、仿制药申请，分别占中药总申报量的75.2%、17.4%、7.4%，与2009年相比，中药新药比例提高约20个百分点。
数据显示，1类新药申报量明显增加，反映了政府企业和社会各界更加注重新药的研制。2010年，受理了6种“替尼”类抗肿瘤、3种抗生素类（培南类，沙星类和头孢类各1种）及3种“福韦”类新药的注册申请，反映出企业对抗肿瘤、抗病毒和抗感染创新药的研发更为关注，投入更多。
（本文摘自SFDA《2010年药品注册审批年度报告》全文阅读点击此处）
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