注册号 国食药监械(进)字2008第2402992号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成份：由包被着人β2 -微球蛋白的小鼠单克隆抗体的聚苯乙烯颗粒组成的悬浊液。产品有效期：2-8℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于使用BN*系统通过颗粒增强的免疫散射比浊法定量测定人血清和EDTA与肝素抗凝的血浆中和尿液中的β2-微球蛋白含量。
注册代理 德灵诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.10.13
有效期截止日 2012.10.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Dade Behring Marburg GmbH
生产厂地址（中文） Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生产场所 Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） β2微球蛋白测定试剂盒(散射比浊法)
产品名称（英文） N Latex β2 Microglobulin
规格型号 N乳胶β2-微球蛋白试剂：3x3 ml；尿稳定剂：1x2 ml
产品标准 YZB/GEM 4555-2008
