注册号 国食药监械(进)字2008第2402993号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成份：N乳胶α1-微球蛋白测定试剂：用高纯度人α1-微球蛋白免疫兔子制成；N辅助试剂A：包含缓冲液中的清洁剂。产品有效期：2-8℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于通过BN*系统对人尿液中的 α1 -微球蛋白进行定量分析。
注册代理 德灵诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.10.13
有效期截止日 2012.10.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Dade Behring Marburg GmbH
生产厂地址（中文） Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生产场所 Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） α1-微球蛋白测定试剂盒(散射比浊法)
产品名称（英文） N α1-Microglobulin Kit
规格型号 OWLA11：50测试/盒(N乳胶α1-微球蛋白测定试剂：1x2ml；N 辅助试剂A：1x2ml)
产品标准 YZB/GEM 4556-2008
