注册号 国食药监械(进)字2009第2400955号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂船位1(液体)：结合物(来源于鼠单克隆) 0.09mg/mL；试剂船位3(片剂)：抗体-CrO21.8mg/mL(来源于鼠单克隆)；试剂船位4，5，6(片剂)：CPRG10.3mM；试剂船位7(液体)：底物稀释液缓冲液42mg/mL；试剂船位8(液体)：用稳定剂稀释的铬片剂。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量测定人血清和肝素化血浆中的肌红蛋白。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.04.29
有效期截止日 2013.04.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 肌红蛋白测定试剂盒(非均相免疫法)
产品名称（英文） Myoglobin Flex reagent cartridge(MYO)
规格型号 RF422A：120测试(4×30/试剂盒)
产品标准 YZB/USA 0535-2009
