注册号 国食药监械(进)字2009第2400935号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 R1a: 包被着链霉亲和素的Dynabeads** 顺磁性微粒溶于TRIS 缓冲液[含有蛋白质、表面活性剂、NaN3和ProClin*** 300]。R1b: 含蛋白质、表面活性剂、NaN3和ProClin 300 的TRIS 缓冲盐水。R1c: 含蛋白质、表面活性剂、NaN3和ProClin 300 的TRIS 缓冲盐水。R1d: 三碘甲状腺原氨酸- 碱性磷酸酶结合物溶于TRIS 缓冲液 [含蛋白质、表面活性剂、NaN3和ProClin 300]。R1e：结合了生物素的单克隆抗甲状腺素(T4)抗体，溶于TRIS 缓冲液[含蛋白质、表面活性剂、NaN3和ProClin 300]。产品有效期：2到10℃保存，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 定量测定人血清和血浆(肝素)中游离甲状腺素水平。
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.04.29
有效期截止日 2013.04.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Beckman Coulter，Inc.
生产厂地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） Access Free T4
规格型号 2X50个测试
产品标准 YZB/USA 0461-2009
