注册号 国食药监械(进)字2009第2400936号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 R1a：顺磁性微粒包被着山羊抗兔IgG，兔抗雌二醇在TRIS缓冲盐水中，含有牛血清白蛋白(BSA)，＜0.1%叠氮钠；R1b：TRIS、氯化钠、蛋白质(牛，山羊)和＜0.1%叠氮钠；R1c：雌二醇- 碱性磷酸酶结合物(牛)、蛋白质 (BSA、兔)和＜0.1%叠氮钠。产品有效期：2-10℃冷藏保存且竖直放置，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆雌二醇水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.04.29
有效期截止日 2013.04.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Beckman Coulter，Inc
生产厂地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 雌二醇测定试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） Access Estradiol
规格型号 2X50个测试/盒
产品标准 YZB/USA 0579-2009
