廖联明
因为有致死性危险,最近美国FDA专家组投票通过停止单独使用长效β受体激动剂沙美特罗和福莫特罗治疗哮喘,但FDA是否会接受还不知。不过专家组指出它们的复方制剂Symbicort(布地奈德+福莫特罗)和Advair(替卡松+沙美特罗)是安全的。
专家组指出,许多呼吸科医生对沙美特罗和福莫特罗的药物特性不够了解,在开这两种药时未能和哮喘患者有效沟通,使许多患者未能正确使用,包括错误评估自己的症状,造成不必要的使用。专家组认为,这两种药虽然能够扩张气管,但如果不和糖皮质激素合用会增加患者的死亡率。虽然这两种药的说明书上明确指出了这点,但仍然有患者单独开这两种药,即使同时开了激素,也会漏服。
沙美特罗和福莫特罗的制造商葛兰素史克公司和阿斯利康公司则辩解说,许多医生希望自由组合处方,因此才生产了单方制剂。他们强烈反对专家组的意见,不过他们表示会配合专家组进行调查。FDA官员詹金斯透露,将要求厂商就两个复方制剂的安全性进行扩大规模的临床研究,尤其是对儿童患者。
沙美特罗和福莫特罗这两个药还被批准用于治疗慢性阻塞性肺病,包括肺气肿等,因此即使被禁用于哮喘,它们也不会面临撤市的危险。
在此次会议上,专家组全票通过禁止沙美特罗和福莫特罗用于儿童患者;对于成人患者,投票结果分别为17票反对、10票同意和18票反对、9票通过。
亚利桑那大学呼吸研究中心主任马丁兹博士指出,许多单用激素即可控制的哮喘患者在公司大规模广告的影响下选用了复方替卡松和沙美特罗,而后者不但价格高,而且不良反应也更多。他举例说,在过去的两年里,他从未见过葛兰素史克公司对氟替卡松进行广告宣传,相反,看见的全是复方氟替卡松/沙美特罗的广告。不过葛兰素史克公司高级副总裁斯坦·胡认为,医生喜欢开复方氟替卡松/沙美特罗,是因为它比氟替卡松单用效果更好。
对于低剂量激素无效的儿童哮喘患者,医生确实面临进退两难的处境。增大激素的剂量将使患儿的生长受影响,而且增加感染、骨质疏松的机会。如果增加长效β受体激动剂,则可能导致患儿死亡,虽然发生率很低。此外,由于β受体激动剂起效快,患者一旦使用过后通常都会继续购买,而他们并没有意识到潜在的危险,即可能会诱发更严重的复发和死亡。