注册号 国食药监械(进)字2009第2401581号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品主要组成成分：冻干人胎盘凝血活酶(≤60g/L)，CaCl2 (约1.5g/L),稳定剂。防腐剂：庆大霉素(0.1g/L)、5-氯-2-甲基-4-异噻唑-3-1 和2-甲基-4-异噻唑-3-1(＜15mg/L＝。产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于凝血酶原时间(PT)的定量分析和凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ的活性分析。
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生产厂地址（中文） Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产场所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)
产品名称（英文） Thromborel S
规格型号 1)10×4mL；2)10×10mL
产品标准 YZB/GEM 1039-2009
