注册号 国食药监械(进)字2009第2401582号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品主要组成成分：凝血酶时间测定试剂，冻干品：标准浓度的牛凝血酶，牛白蛋白。凝血酶时间测定试剂的缓冲液：HEPES(25mmol/L)，pH7.4。防腐剂：5-氯-2-甲基-4-乙噻唑-3-1(6mg/L)、2-甲基-4-乙噻唑-3-1(2mg/L)。产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于检测人血浆的凝血酶时间(TT)。
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生产厂地址（中文） Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产场所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)
产品名称（英文） Test Thrombin Reagent
规格型号 凝血酶时间测定试剂：10×5mL；凝血酶时间测定试剂的缓冲液：1×50mL
产品标准 YZB/GEM 1040-2009
