注册号 国食药监械(进)字2009第2401390号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1：磷酸盐缓冲液，氯化钠，EDTA，防腐剂。试剂2：包被兔抗人肌红蛋白抗体的乳胶微粒，甘氨酸缓冲液，氯化钠，防腐剂。产品有效期：2-8℃储存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人体内血清、血浆中肌红蛋白的浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.06.25
有效期截止日 2013.06.24
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 JAPAN
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 肌红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） Tina-quant Myoglobin Gen.2
规格型号 100 tests
产品标准 YZB/GEM 0875-2009
