注册号 国食药监械(进)字2009第2401745号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 每份含有一个GEM ACT凝血分析试剂片和一袋干燥剂。产品有效期：保存于2-8℃，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 本试剂盒用于定量检测血液的活化凝血时间。
注册代理 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.07.31
有效期截止日 2013.07.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
生产厂地址（中文） 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON，MA 02421
生产场所 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON，MA 02421
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 活化凝血时间测定试剂盒(光学凝固法)
产品名称（英文） GEM Test ACT Cartridge
规格型号 45人份
产品标准 YZB/USA 0987-2009
