注册号 国食药监械(进)字2010第2401320号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂船位1-6(片):HK(来源于酵母) 2.2U/mL、G-6-PDH(来源于酵母) 0.35U/mL、ATP 0.78 mmol/L、NADP 1.27mmol/L、缓冲液、激活剂。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于Dimension临床生化系统进行血清、血浆、尿液和脑脊髓液中葡萄糖含量的定量测定。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 葡萄糖测定试剂盒(终点法)
产品名称(英文) Glucose Flex Reagent Cartridge (GLU)
规格型号 DF39A:960测试(4×240/试剂盒)
产品标准 YZB/USA 0665-2010