注册号 国食药监械(进)字2010第2401321号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂船位1-3(片)：CE(来源于真菌)0.7U/mL,CO(来源于微生物) 0.1U/mL,HPO(来源于植物) 2.4U/mL ；试剂船位1-3(片)：AAP 4.5mol，缓冲液，胆酸盐；试剂船位4-6(液体)：DEA 5.8mol，表面活性剂。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于Dimension临床生化系统进行血清或血浆中总胆固醇含量的定量测定。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 胆固醇测定试剂盒(终点法)
产品名称（英文） Cholesterol Flex Reagent Cartridge (CHOL)
规格型号 DF27： 480测试(8×60/试剂盒)
产品标准 YZB/USA 0668-2010
