注册号 国食药监械(进)字2010第2401122号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1(R1)：稀释液。Tris 缓冲液，叠氮钠; 试剂2(R2)：胶乳液。人γ-球蛋白胶乳微粒悬液，叠氮钠。产品有效期：2-8℃，1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于定量测定人血清中的类风湿因子(RF)浓度。
注册代理 北京普瑞亚科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.07
有效期截止日 2014.05.06
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Autec Diagnostica
生产厂地址（中文） Hofstr. 5a，79268 Botzingen，Deutschland
生产场所 Hofstr. 5a，79268 Botzingen，Deutschland
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） Rheumatoid Factors (RF)
规格型号 稀释液 1×45ml,乳胶液 1×5ml; 稀释液 2×45ml,乳胶液 2×5ml;稀释液 1×900ml,乳胶液 1×100ml
产品标准 YZB/GEM 0444-2010
