荷兰研究人员近日表示,欧美国家1995年以来所批准的生物药品中,投放市场几年後引发安全警告的约占四分之一。
对生物药品发出安全警告主要是出于对免疫系统紊乱、输液反应、感染和癌症等的担忧。生物药品中所含蛋白质是从活细胞中提取,而非传统药品中所用的化学成分。
这类又称“生物制剂”的药物通常为注射用药,治疗贫血、风湿性关节炎、肝炎和癌症等病。
荷兰乌得勒支大学的ThijsGiezen及同事们调查了1995年1月至2007年6月间,美国或欧盟所批准174种生物药品涉及的安全监管问题。包括疫苗在内的部分生物药品不在调查之列。
研究人员在《美国医学会杂志》上写道,截至今年6月,被卷入安全监管行动的此类药品达41种,占总数的24%。
针对问题药品采取的安全措施通常是在药品的处方介绍中标注潜在风险,有时这样的警告会降低药品销量。(生物谷Bioon.com)