注册号 国食药监械(进)字2006第3401122号
生产厂商名称（中文） 美国 BD Biosciences
产品性能结构及组成 产品包括三瓶试剂:1）CD3试剂、CD8试剂、CD45试剂、CD4试剂；2）CD3试剂、CD16+CD56试剂、CD45试剂、CD19试剂；3）FACS溶血素。
产品适用范围 该试剂产品与流式细胞仪配套使用，通过四色免疫荧光直标法检测经溶血素处理后的全血中的下
列成熟淋巴细胞亚群的百分比及绝对计数值：T淋巴细胞
（CD3＋），B淋巴细胞（CD19＋），辅助/诱导T淋巴细胞
（CD3＋CD4＋），抑制/细胞毒T淋巴细胞（CD3＋CD8＋）
，和自然杀伤细胞（CD3－CD16＋和/或CD56＋）。
注册代理 碧迪医疗器械（上海）有限公司北京办事处
售后服务机构 碧迪医疗器械（上海）有限公司
批准日期 2006.06.30
有效期截止日 2010.06.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） BD Biosciences
生产厂地址（中文） 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
生产场所 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） MultiTEST IMK四色、免洗淋巴细胞亚群分析试剂盒
产品名称（英文） MultiTEST IMK Kit
规格型号 50 实验人次
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0402-2006 《MultiTEST IMK四色、免洗淋巴细胞亚群分析试剂盒》
