注册号 国食药监械(进)字2006第3401261号
生产厂商名称（中文） 丹麦(Denmark)北欧生物科学与诊断有限公司
产品性能结构及组成 试剂盒组成：链霉抗生物素蛋白包被的微孔板（96孔）、CrossLaps标准A（瓶A）、
CrossLaps标准B-F（瓶B-瓶F）、CrossLaps质控（瓶CO）
、生物素标记的抗体（1号瓶）、过氧化物酶加合抗体（
2号瓶）、温育缓冲溶液（3号瓶）、底物溶液（瓶TMB）
、终止液（瓶ST）、清洗溶液（瓶W）、密封薄膜。
产品适用范围 该产品用于定量测定人血清和血浆中I型胶原C端肽(CTX-I)降解产物。
注册代理 西斯比亚（北京）医药技术研究有限责任公司
售后服务机构 北京岳泰科技有限责任公司、上海贝西企业发展
批准日期 2006.08.04
有效期截止日 2010.08.03
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Nordic Bioscience Diagnostics A/S
生产厂地址（中文） Herlev Hovedgade 207, DK-2730 Herlev
生产场所 Herlev Hovedgade 207, DK-2730 Herlev
生产国（中文） 丹麦
产品名称（中文） 血清I型胶原C端肽酶联免疫吸附分析试剂盒
产品名称（英文） Serum CrossLaps ELISA
规格型号 96个测定 96 tests
产品标准 进口产品注册标准 YZB/DAM 0136-2006 血清I型胶原C端肽酶联免疫吸附分析
