注册号 国食药监械(进)字2006第3401088号
生产厂商名称（中文） 芬兰 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
产品性能结构及组成 试剂盒组成：B042-201：6瓶标准品（1.4mL），2瓶抗hTSH示踪剂（1.1mL），1瓶分析缓冲液（
20mL），1块微孔板（96孔），3个试剂条形码，3个微孔
板条形码，1张试剂盒批号匹配的质量控制证书。
B042-204：6瓶标准品（2.0mL），2瓶抗hTSH示踪剂（
2.9mL），1瓶分析缓冲液（60mL），4块微孔板（4×96孔
），3个试剂条形码，3个微孔板条形码，1张试剂盒批号
匹配的质量控制证书。
产品适用范围 该产品用于定量检测人血清中促甲状腺素的含量。
注册代理 珀金埃尔默仪器（上海）有限公司
售后服务机构 珀金埃尔默仪器（上海）有限公司
批准日期 2006.06.18
有效期截止日 2010.06.17
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
生产厂地址（中文） Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生产场所 Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生产国（中文） 芬兰
产品名称（中文） AutoDELFIA时间分辨荧光法超敏促甲状腺素试剂盒
产品名称（英文） AutoDELFIA hTSH Ultra Kit
规格型号 B042-201, B042-204
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FIN 0332-2006 《AutoDELFIA时间分辨荧光法超敏促甲状腺素试剂盒》
