软性角膜接触镜(商品名:亮眸) ( 国食药监械(进)字2012第3221445号)
注册号 国食药监械(进)字2012第3221445号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 日戴型球性软性角膜接触镜,材料为galyfilcon A 硅水凝胶,可操作性淡蓝着色,PP杯包装。含水量47±2%,透氧系数标称值分别为70.0×10-11(cm2/Sec)(ml O2/ml×mmHg)(Fatt边缘未矫正)和60.0×10-11(cm2/Sec)(ml O2/ml×mmHg)(Fatt边缘矫正),透氧量:85.7×10-9 cm/S[mlO2/ml×mmHg](@-3.00D,下限-20%),后顶点屈光度范围为+4.00D至-20.00D,折射率为:1.41,对可见光谱(380nm-780nm)透射率应为不小于89%,具有紫外线防护功能,对UV-B段(280nm-315nm)平均应<1%;对UV-A段(316nm-380nm)平均应<10%。建议更换周期为二周。
产品适用范围 适用于18岁以上人群,矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正(近视和远视),1.00D以下散光患者配戴不影响视敏度。
注册代理 强生视力健商贸(上海)有限公司
售后服务机构 强生视力健商贸(上海)有限公司
批准日期 2012.04.24
有效期截止日 2016.04.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Johnson & Johnson Vision Care Inc.
生产厂地址(中文) 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA.
生产场所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA./The National Technology Park, Limerick, Ireland.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 软性角膜接触镜(商品名:亮眸)
产品名称(英文) ACUVUE ADVANCE Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR
规格型号 无
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1288-2012《软性角膜接触镜(商品名:亮眸)》
附件