软性亲水接触镜(商品名:G&G隐形眼镜) ( 国食药监械(进)字2012第3223502号)
注册号 国食药监械(进)字2012第3223502号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯、N-乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸及乙二醇二甲基丙烯酸酯聚合而成,不着色,西林瓶包装。含水量:38%±2%,折射率:1.440±0.5%,透氧系数标称值:8.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量7.2×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%),屈光度范围:0.00D~ -10.00D,可见光透射率≥92%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌。
产品适用范围 该产品适用于矫正18岁以上患者近视。
注册代理 北京医捷通科技有限公司
售后服务机构 北京明通永康商社
批准日期 2012.09.29
有效期截止日 2016.09.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) G&G Contact Lens Co.
生产厂地址(中文) 401, 402 Beommul APT Type Factory, 1287-1 Beommul-dong, Suseong-gu, Daegu, Korea
生产场所 401, 402 Beommul APT Type Factory, 1287-1 Beommul-dong, Suseong-gu, Daegu, Korea
生产国(中文) 韩国
产品名称(中文) 软性亲水接触镜(商品名:G&G隐形眼镜)
产品名称(英文) Soft Contact Lens
规格型号 G&G SII
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ROK 4113-2012《软性亲水接触镜》
附件