多维锁定肱骨近端髓内钉系统 ( 国食药监械(进)字2012第3462330号)
注册号 国食药监械(进)字2012第3462330号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由髓内钉、螺钉和尾帽组成，髓内钉近端包括内嵌体。髓内钉、螺钉和尾帽由符合ISO5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成，髓内钉近端内嵌体由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。钛合金材料产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。
产品适用范围 适用于肱骨近端骨折内固定。
注册代理 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
售后服务机构 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
批准日期 2012.06.29
有效期截止日 2016.06.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Synthes GmbH
生产厂地址（中文） Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, SWITZERLAND
生产场所 见附页
生产国（中文） 瑞士
产品名称（中文） 多维锁定肱骨近端髓内钉系统
产品名称（英文） MultiLoc Proximal Humeral Nail
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 2508-2012《多维锁定肱骨近端髓内钉系统》
附件
