联合加压交锁髓内钉系统(商品名：TriGen InterTAN) ( 国食药监械(进)字2012第3461441号)
注册号 国食药监械(进)字2012第3461441号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品包括主钉、拉力螺钉、稳定螺钉、交锁钉、加压尾钉与尾帽，采用符合ISO 5832-3标准规定的钛-6铝-4钒合金材料制造，部分产品经阳极氧化处理。伽马射线灭菌，一次性使用。
产品适用范围 该产品用于长骨骨折、严重粉碎性骨折、螺旋形骨折、较大的斜骨骨折和节段骨折等。
注册代理 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2012.04.24
有效期截止日 2016.04.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Smith & Nephew. Inc.
生产厂地址（中文） 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
生产场所 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116 USA; Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, Malaysia
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 联合加压交锁髓内钉系统(商品名：TriGen InterTAN)
产品名称（英文） TriGen InterTAN Hip Fracture Nailing System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1697-2012《联合加压交锁髓内钉系统》
附件
