肾动脉支架系统(商品名：Hippocampus) ( 国食药监械(进)字2012第3461435号)
注册号 国食药监械(进)字2012第3461435号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由球囊扩张支架及递送系统组成。支架预装在快速交换式球囊扩张导管上，输送系统由连接器、海波管、不透射线标记物、球囊、导丝管远端、导丝管近端、中段管、远端管、锥形心轴组成。球囊两端不透过X射线的标记用于协助准确放置支架。支架材料为316L不锈钢。球囊材料为Pebax7233。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
产品适用范围 用于肾动脉狭窄性病变的治疗,例如肾动脉开口处狭窄、夹层或者闭塞。
注册代理 美敦力(上海)管理有限公司
售后服务机构 美敦力(上海)管理有限公司
批准日期 2012.04.24
有效期截止日 2016.04.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Invatec S.p.A.
生产厂地址（中文） Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy
生产场所 Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy
生产国（中文） 意大利
产品名称（中文） 肾动脉支架系统(商品名：Hippocampus)
产品名称（英文） Renal Stent System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 1412-2012《肾动脉支架系统(商品名：Hippocampus)》
附件
