近日,美国礼来公司与其“全球耐多药结核病(MDR-TB)”项目在中国的合作伙伴海正药业联合宣布,作为MDR-TB项目的一部分,海正药业卷曲霉素项目完成了三批工艺验证,目前新的年产500万支卷曲霉素冻干制剂生产线正在加紧建设中,这标志着礼来卷曲霉素从原料到制剂的全套专利生产技术成功地实现了向海正药业的转移。
迄今,MDR-TB项目已对感染各种形式耐多药结核病的人群产生了良好的影响。截至2009年,该项目全球范围的合作者已经超过20个,各国的合作者超过40个,项目覆盖范围超过80个国家。
据悉,礼来公司于2003年开始将卷曲霉素原料药的生产技术无偿转让到海正药业。海正药业为接受该项技术转移进行了大规模的技术改造和新生产车间的建设,2006年底已完成卷曲霉素原料药的技术转移和工艺验证,目前已完成卷曲霉素冻干制剂的工艺验证,预计产品将在今年晚期进入世界市场。同时,海正药业新的500万支/年生产能力的卷曲霉素冻干制剂生产线正在加紧建设。(生物谷Bioon.com)