序号 受理号 品种名称 申请人
1 准 09-0041 气压腔内碎石机 广州市捷伦医疗器械有限公司
2 准 09-0621 医用空气加压氧舱 青岛市平度高压氧舱设备厂
3 准 09-0730 激光光动力治疗仪 天津市雷意激光技术有限公司
4 准 09-0762 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂(乳胶法) 上海荣盛生物药业有限公司
5 准 09-0764 丙型肝炎病毒抗体(HCV)检测试剂(胶体金法) 上海荣盛生物药业有限公司
6 准 09-0766 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1+2)检测试剂(胶体金法) 上海荣盛生物药业有限公司
7 准 09-1014 结核分枝杆菌抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法) 上海荣盛生物药业有限公司
8 准 09-1153 超声成像诊断仪 深圳百胜医疗科技有限公司
9 准 09-1154 超声成像诊断仪 深圳百胜医疗科技有限公司
10 准 09-1220 Nd:YAG激光手术器 武汉华工激光医疗设备有限公司
11 准 09-1334 气压冲击式碎石机 深圳市聚兴隆医疗设备有限公司
12 准 09-1358 急救呼吸机 北京谊安医疗系统股份有限公司
13 准 10-0018 内镜热极治疗系统 北京华亘安邦科技有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
14 准 10-0326 人类B-raf基因V600E突变检测试剂盒(荧光PCR法) 厦门艾德生物医药科技有限公司
15 准 10-0403 解脲脲原体(UU)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 厦门安普利生物工程有限公司
16 准 10-0404 人类EGFR基因21种突变检测试剂盒(荧光PCR法) 厦门艾德生物医药科技有限公司
17 准 10-0408 淋病奈瑟球菌(NG)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 厦门安普利生物工程有限公司
18 准 10-0434 解脲脲原体(UU)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 厦门艾德生物医药科技有限公司
19 准 10-0492 A群轮状病毒检测试剂盒(胶体金法) 四川迈克生物科技股份有限公司
20 准 10-0496 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(双抗原夹心酶联免疫法) 北京万泰生物药业股份有限公司
21 准 10-0638 肝素帽 江西国药华利医疗器械有限公司
22 准 10-0639 一次性使用医用阀 江西国药华利医疗器械有限公司
23 准 10-0650 全身用X射线计算机体层摄影装置 航卫通用电气医疗系统有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
