序号 受理号 品种名称 申请人 备注
1 补20100010 呼吸过滤器 富利凯
2 进 06-2988 碱性磷酸酶检测试剂盒(比色法) 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
3 进 07-0049 甘油三酯检测试剂盒(酶比色法) 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 Randox Diagnostics (KunShan) Co., ltd
4 进 08-0808 透析用血液回路管 中国医疗器械行业协会
5 进 08-2562.2 一次性使用钝头针 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处
6 进 09-0512.1 髋关节假体(非骨水泥型) 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
7 进 09-0512.2 翻修型髋臼外杯 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
8 进 09-0683 齿科抛光磨头 香港欧洲卫生有限公司北京代表处
9 进 09-0935 集便袋 北京迈迪克康尔商贸有限公司
10 进 09-1411 免疫校准液 Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
11 进 09-1577 泵用输液器 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
12 进 09-2377 牙科螺旋器 上海和胜精密齿科制作有限公司
13 进 09-2392 外周中心静脉导管套装 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处
14 进 09-2609 储药器 维凯中天(北京)医疗器械有限公司
15 进 09-2680 乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸至丙酮酸法) Abbott Laboratories
16 进 09-2688 铁测定试剂盒(呋喃三嗪法) Abbott Laboratories
17 进 09-3995 退热贴 上海先施医疗器械有限公司
18 进 09-4277 人工晶体 北京高视远望科技有限责任公司
19 进 09-4524 血糖试条 Standard Diagnostics, Inc韩国Standard Diagnostics公司
20 进 09-4791 一次性使用静脉留置针 日本泰尔茂株式会社北京办事处
21 进 09-4797 凝血多项异常值质控品 Trinity Biotech Plc.
22 进 10-0258 钨钢车针 北京信然宜诚医疗科技有限公司
23 进 10-0552 多项质控品 Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
24 进 10-0553 多项质控品 Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
25 进 10-0686 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒(免疫比浊法) Roche Diagnostics GmbH
26 进 10-0989 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(终点法) FUJIFILM Corporation
27 进 10-0990 淀粉酶测定试剂盒(速率法) FUJIFILM Corporation
28 进 10-1307 钠石灰二氧化碳吸附剂 北京世茂医疗器械贸易有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
29 进 10-1546 抗凝血酶质控品 Roche Diagnostics GmbH
30 进 10-1768 促甲状腺素测定试剂盒(直接化学发光法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
31 进 10-1802 原位杂交AP染色液 Ventana Medical Systems,Inc.
