序号 受理号 品种名称 申请人 备注
1 准 08-0321 心内血液回收器 西安西京医疗用品有限公司
2 准 08-0531 鼓泡式氧合器 西安西京医疗用品有限公司
3 准 09-0067 甲胎蛋白检测试剂盒(光激化学发光法) 博阳生物科技(上海)有限公司
4 准 09-0114 一次性使用静脉采血器 扬州市华光医疗器械有限公司
5 准 09-0706 一次性使用静脉输液针 江苏苏云医疗器材有限公司
6 准 09-0999 一次性使用血细胞分离器 成都市佳颖医用制品有限公司
7 准 09-1132 一次性使用输液桥管 常州悦康医疗器材有限公司
8 准 09-1266 明胶海绵颗粒栓塞剂 杭州艾力康医药科技有限公司
9 准 09-1288 部分髋关节假体 天津康尔诺科技有限公司
10 准 09-1509 一次性使用麻醉穿刺包 海宁市绿健医疗用品有限公司
11 准 09-1559 软性亲水接触镜 中山超亮力隐形眼镜有限公司
12 准 09-1690 根管充填剂 上海二医张江生物材料有限公司
13 准 09-1708 钛合金股骨柄 武汉德骼拜尔外科植入物有限公司
14 准 10-0044 一次性使用输血器 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
15 准 10-0067 一次性使用颅脑外引流器 山东大正医疗器械股份有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
16 准 10-0103 双腔球囊扩张导管 江西锦胜医疗器械有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
17 准 10-0146 一次性使用静脉输液针 武汉市王冠医疗器械有限责任公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
18 准 10-0199 一次性使用无菌注射器 带针 江西洪达医疗器械集团有限公司
19 准 10-0293 带锁髓内钉 苏州市康力骨科器械有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
20 准 10-0375 一次性使用无菌注射器用活塞 常州市华伟医疗用品有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
21 准 10-0401 一次性使用输液器 带针 河南莲花医疗用品有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
22 准 10-0413 吗啡(MOP)检测试剂(免疫层析法) 广州万孚生物技术有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
23 准 10-0420 癌胚抗原定量检测试剂盒(酶联免疫法) 郑州博赛生物技术股份有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
24 准 10-0421 总前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(酶联免疫法) 郑州博赛生物技术股份有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
25 准 10-0629 一次性使用无菌注射器 带针 福州博美安医疗器械有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
26 准 10-0649 血液透析浓缩液 常州华岳微创医疗器械有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
27 准 10-0666 一次性使用TTS置入器 南京微创医学科技有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
28 准 10-0667 一次性使用胆道支架置入器 南京微创医学科技有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
29 准 10-0668 一次性使用肠道支架置入器 南京微创医学科技有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
30 准 10-0708 软性亲水接触镜 北京佳视达康光学产品有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
31 准 10-0764 一次性使用无菌注射针 江西格兰斯医疗器械有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
32 准 10-0800 义齿基托树脂 上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
33 准 10-0814 复合树脂充填材料（商品名：维纳斯） 贺利氏古莎齿科有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
