序号 申请号 品名 生产单位
1 准 09-0518 人类免疫缺陷病毒（HIV）1+2型抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法） 广州市达瑞抗体工程技术有限公司
2 准 09-1258 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法） 北京北方生物技术研究所
3 准 09-1263 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） 北京北方生物技术研究所
4 准 09-1264 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） 北京北方生物技术研究所
5 准 09-1564 乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法） 中山大学达安基因股份有限公司
6 准 09-1565 乙型肝炎病毒前C区/BCP区突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) 中山大学达安基因股份有限公司
7 准 09-1566 乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒（PCR-反向点杂交法） 中山大学达安基因股份有限公司
8 准 09-1607 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） 北京北方生物技术研究所
9 准 09-1630 生物安全柜 山东新华医疗器械股份有限公司
10 准 09-1633 生物安全柜 山东新华医疗器械股份有限公司
11 准 10-0085 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂（乳胶法） 艾博生物医药（杭州）有限公司
12 准 10-0112 数字化医用X射线摄影系统 汕头市超声仪器研究所有限公司
13 准 10-0481 甲型H1N1流感病毒(2009)HA抗原检测试剂盒(酶联免疫法) 北京万泰生物药业股份有限公司
