序号 申请号 品名 生产单位 备注
1 进 07-0226 总铁结合力检测试剂盒（比色法） 英国RANDOX Laboratories有限公司代理人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司
2 进 07-0307 C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） 英国RANDOX Laboratories有限公司代理人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司
3 进 09-0481 泌乳素测定试剂盒（化学发光法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
4 进 09-1145 酒精定标液 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
5 进 09-1399 微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
6 进 09-2543 泌乳素校准品 Abbott Ireland Diagnostics Division代理人：雅培贸易（上海）有限公司
7 进 09-2677 血气测定试剂盒（电极法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
8 进 09-2678 血气测定试剂盒（电极法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
9 进 09-4068 促黄体生成素校准品 Abbott Laboratories代理人：雅培贸易（上海）有限公司
10 进 09-4719 尿酸测定试剂盒（终点法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
11 进 10-0027 卵巢粘蛋白抗原样本稀释液 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
12 进 10-0056 促甲状腺激素样本稀释液 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
13 进 10-0223 N末端脑钠肽前体检测试剂盒（酶联免疫法） Biomedica Medizinprodukte GmbH & Co KG代理人：北京德尔曼生物科技有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
14 进 10-0554 β2-微球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） Autec Diagnostica代理人：北京普瑞亚科技有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
15 进 10-0555 钙测定试剂盒（比色法） Autec Diagnostica代理人:北京普瑞亚科技有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
16 进 10-0556 葡萄糖测定试剂盒（氧化酶法） Autec Diagnostica代理人：北京普瑞亚科技有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
17 进 10-0557 果糖胺（糖化血清蛋白）测定试剂盒（NBT） Autec Diagnostica代理人:北京普瑞亚科技有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
18 进 10-0558 铁测定试剂盒（终点比色法） Autec Diagnostica代理人:北京普瑞亚科技有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
19 进 10-0559 直胆红素测定试剂盒（钒酸盐法） Autec Diagnostica代理人：北京普瑞亚科技有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
20 进 10-0560 乳酸脱氢酶同工酶测定试剂盒（速率法） Autec Diagnostica代理人：北京普瑞亚科技有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
21 进 10-0561 锌测定试剂盒（比色法） Autec Diagnostica代理人:北京普瑞亚科技有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
22 进 10-0562 总胆红素测定试剂盒（钒酸盐法） Autec Diagnostica代理人：北京普瑞亚科技有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
23 进 10-0564 胆碱酯酶测定试剂盒（速率法） Autec Diagnostica代理人：北京普瑞亚科技有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
24 进 10-0565 前白蛋白测定试剂盒（比浊法） Autec Diagnostica代理人:北京普瑞亚科技有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
25 进 10-0566 镁测定试剂盒（直接比色法） Autec Diagnostica代理人：北京普瑞亚科技有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
26 进 10-0700 黄体生成素标准校准品 Abbott Laboratories代理人：雅培贸易（上海）有限公司
27 进 10-0713 总甲状腺素标准校准品 Abbott Laboratories代理人：雅培贸易（上海）有限公司
28 进 10-1118 网织红细胞染液试剂盒 Beckman Coulter,Inc.代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
29 进 10-1119 溶血剂试剂盒 Beckman Coulter,Inc.代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
30 进 10-1283 乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法) Abbott GmbH & Co. KG代理人:雅培贸易(上海)有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
31 进 10-1453 超敏C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） 德国Roche Diagnostics GmbH代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
32 进 10-1454 载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫比浊法） 德国Roche Diagnostics GmbH代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
33 进 10-1461 α1-微球蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） 德国Roche Diagnostics GmbH代理人：罗氏诊断产品（上）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
34 进 10-1801 人绒毛膜促性腺激素样本稀释液 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
