序号 申请号 品名 生产单位 备注
1 准 08-0523 移动式X射线摄影设备 北京华通科佳医疗设备有限公司
2 准 08-0985 金属接骨板（角度） 天津市威曼生物材料有限公司
3 准 08-1178 脊柱椎间融合器 厦门大博颖精医疗器械有限公司
4 准 08-1224 一次性使用血浆袋 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
5 准 08-1314 钴-60后装治疗机 中国核动力研究设计院设备制造厂
6 准 09-0098 动脉封堵器 吉林科罗纳多医疗器械有限公司
7 准 09-0119 梅毒螺旋体抗体（TP）检测试剂（胶体金法） 广州万孚生物技术有限公司
8 准 09-0133 一次性使用麻醉穿刺包 扬州市双菱医疗器械有限公司
9 准 09-0145 一次性使用输液器 带针 上海康德莱企业发展集团有限公司
10 准 09-0312 止血器 北京普益盛济科技有限公司
11 准 09-0390 一次性使用输注泵 泰州品青医疗器械有限公司
12 准 09-0402 一次性使用无菌注射器（二件式） 成都市双流双陆医疗器械有限公司
13 准 09-0501 微波治疗仪 武汉兰宝石医疗设备有限公司
14 准 09-0552 巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） 潍坊市康华生物技术有限公司
15 准 09-0553 TORCH-IgM（TOX-IgM、RV-IgM、CMV-IgM、HSV-Ⅰ-IgM、HSV-Ⅱ-IgM）
五项联合检测试剂(胶体金法) 潍坊市康华生物技术有限公司
16 准 09-0555 乙型肝炎病毒标志物（HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb）检测试剂盒（胶体金法） 潍坊市康华生物技术有限公司
17 准 09-0557 单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） 潍坊市康华生物技术有限公司
18 准 09-0609.1 金属直型锁定接骨板 上海浦卫医疗器械厂有限公司
19 准 09-0609.2 脊柱前后路接骨板（带螺纹） 上海浦卫医疗器械厂有限公司
20 准 09-0610.1 金属直型接骨板 上海浦卫医疗器械厂有限公司
21 准 09-0610.2 脊柱前后路接骨板 上海浦卫医疗器械厂有限公司
22 准 09-0648 锁定脊柱固定系统 上海浦卫医疗器械厂有限公司
23 准 09-0653 脊柱固定系统 上海浦卫医疗器械厂有限公司
24 准 09-0715 一次性使用活检针 威海洁瑞医用制品有限公司
25 准 09-0896 一次性使用精细过滤输液器 带针 广州大禹重离子医疗器材有限公司
26 准 09-1015 一次性使用留置针 上海锦泽夏本医疗器械有限公司
27 准 09-1051 乙型肝炎病毒（HBV）核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 凯杰生物工程（深圳）有限公司
28 准 09-1121 脊柱内固定器-钉板系统 浙江科惠医疗器械有限公司
29 准 09-1148 一次性使用无菌可回抽自毁注射器 带针 江苏磐宇科技有限公司
30 准 09-1228 一次性使用吊瓶式输液器 江西富尔康实业集团有限公司
31 准 09-1236 软性亲水接触镜 广州科甫眼镜有限公司
32 准 09-1294 钬激光治疗机 爱科凯能科技（北京）有限公司
33 准 09-1357 多功能泵 重庆多泰医用设备有限公司
34 准 09-1399 一次性使用输液器 带针 常州市金利源医疗器械有限公司
35 准 09-1431 高频电刀 张家港市航天医疗电器有限公司
36 准 09-1439 前列腺特异性抗原检测试剂盒（化学发光法） 杭州埃夫朗生化制品有限公司
37 准 09-1440 癌胚抗原检测试剂盒（化学发光法） 杭州埃夫朗生化制品有限公司
38 准 09-1442 前列腺特异性抗原检测试剂盒（酶联免疫法） 杭州埃夫朗生化制品有限公司
39 准 09-1446 甲型流感病毒抗原检测试剂盒（酶联免疫法） 上海科华生物工程股份有限公司
40 准 09-1517 弓形虫IgG抗体检测试剂盒(化学发光法) 中生北控生物科技股份有限公司
41 准 09-1573 合成树脂牙 维他丰达牙科器材（深圳）有限公司
42 准 09-1581 一次性使用硬膜外麻醉导管 临沂市兴华医用器材有限公司
43 准 09-1589 封堵器介入输送装置 上海形状记忆合金材料有限公司
44 准 10-0008 一次性使用静脉输液针 常州龙虎医疗器材有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
45 准 10-0062 PTCA配件 沈阳新智源医疗用品有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
