序号 申请号 品名 生产单位 1 进 01-1059 电子内窥镜 富士写真光机(株)，日本 2 进 01-1061 移动式C形臂X射线装置 Societa Italiana Apparecchi Scientifici S.P.A. 3 进 01-1075 神经电生理测试系统 Erich Jaeger GmbH 4 进 02-0128 多格式编排器 FUJI PHOTO FILM CO.LTD 5 进 02-0144 MEDWAVE 无创动脉血压连续监测仪 Medwave,Inc. 6 进 02-0321 VitalSAT 脉搏血氧监护仪 ISLAND CRITICAL CARE CORP. 7 进 02-0370 Dolphin 2000 系列血氧探头 Opto Sensors(M) Sdn.Bhd. 8 进 02-0686 干燥柜 瑞典洁定公司 9 进 02-0748 电生理检查导管 剑牌国际公司 10 进 02-0775 眼科激光光凝仪 Tarcan Pty Ltd，T/A Ellex Laser System 澳大利亚 11 进 02-0776 Nd:YAG 眼科激光治疗仪 飞鸣（仪器）有限公司 12 进 02-1051 雅培XL3 护生精密输液泵 美国雅培制药有限公司 13 进 02-1190 藻酸盐印模粉 意大利ZHERMACK公司 14 进 02-1191 电刺激物理治疗仪 Nemectron GmbH 德国 15 进 02-1665 生物可吸收疝修复防粘连筛网/ 科恩外科产品公司 16 进 03-0123 急诊环甲膜切开导管 库克公司 17 进 03-0154 监护仪 Medical Data Electronics,Inc. 18 进 03-1207 齿科金属合金 株式会社松风 19 进 03-1211 移动式X光机 意大利SMAM公司 20 进 03-1439 光固化复合树脂 日本可牙丽医疗器材株式会社 21 进 03-1552 拔牙槽止血膏 法国碧兰公司（Produits Dentaires Pierre Rolland） 22 进 03-1660 骶骨阴道固定系统 美国医疗系统公司 American Medical Systems, Inc. 23 进 03-1661 男性吊带系统 美国医疗系统公司 American Medical Systems, Inc. 24 进 04-0522 千寿隐形眼镜湿润液 千寿制药株式会社 日本 25 进 04-0572 a1-酸性糖蛋白诊断试剂盒 德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH 26 进 04-0573 脂蛋白（a）诊断试剂盒 德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH 27 进 04-0639 射频治疗仪 Radionics, a Division of Tyco Healthcare Group LP 28 进 04-0882 磁共振成像系统 德国西门子股份公司Siemens AG 29 进 04-0950 肌红蛋白质控 德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH 30 进 04-0962 复合树脂 Ivoclar Vivadent AG 义获嘉-伟瓦登特公司 31 进 04-0964 复合树脂 Ivoclar Vivadent AG 义获嘉-伟瓦登特公司 32 进 04-1264 HI BOND非贵金属烤瓷合金 美国 Matech 公司 Matech,inc. 33 进 04-1744 Precisionist 30000 眼科手术系统 美国Paradigm Medical Industries, Inc. 公司 34 进 04-1926 股骨加压螺钉系统 日本瑞穗医科工业株式会社 35 进 04-2228 弓形体IgM试剂盒 美国雅培制药有限公司 36 进 04-2291 玻璃离子充填剂 SDI LIMITED 37 进 04-2292 牙科光固化复合树脂材料 SDI LIMITED 38 进 04-2499 数字系统Paladio APELEM 法国 39 进 04-2711 脑积水分流装置 Accura Elite分流系统 Vygon US LLC 40 进 04-2824 SP33 言语处理器 人工耳蜗有限公司/Cochlear Ltd. 41 进 04-2958 弓形虫IgM酶联免疫法检测试剂盒 Zeus Scientific, Inc. 42 进 04-2966 弓形虫IgG酶联免疫法检测试剂盒 Zeus Scientific, Inc. 43 进 04-3143 超声波干式骨密度测定仪 アロカ株式会社 日本 44 进 04-3407 BIOCRYL 干预螺钉 DePuy Mitek, Inc. 45 进 04-4010 牙科用银汞合金 SDI LIMITED 46 进 05-0530 空心纤维透析器 FD系列 日机装株式会社 Nikkiso Co.,Ltd 47 进 05-0976 周身血管检查仪 Atys Medical 48 进 05-1057 骨密度测量仪 诺兰德，A CooperSurgical 公司 Norland A CooperSurgical Company 49 进 05-1208 视力灯箱 Huvitz Co., Ltd. 韩国Huvitz有限公司 50 进 05-1209 视力表投影仪 Huvitz Co., Ltd. 韩国Huvitz有限公司 51 进 05-1220 Infiniti白内障乳化手术系统 Infiniti Cataract Extraction System 美国爱尔康公司 Alcon Laboratories, Inc. 52 进 05-1221 三通阀 土耳其百家犀利医疗用品工贸公司 53 进 05-1260 自动电脑验光仪 Huvitz Co., Ltd. 韩国Huvitz有限公司 54 进 05-1340 美白机 启定实业股份有限公司 55 进 05-1455 尿液/脑脊液蛋白质试剂盒 美国雅培制药有限公司 56 进 05-1469 抗胃内壁细胞抗体（PCA)间接免疫荧光法检测试剂盒 Trinity Biotech公司 57 进 05-1566 血压测试系统 Volcano Therapeutics, Inc 58 进 05-1567 压力导丝 Volcano Therapeutics, Inc 59 进 05-1811 抗弓形体抗体ELISA检测试剂盒 欧蒙（德国）医学实验诊断股份公司（EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG） 60 进 05-1891 罗康全活力型质控液 德国 Roche Diagnostics GmbH 61 进 05-2034 液电冲击波碎石机 Richard Wolf GmbH,Knittlingen 62 进 05-2036 超声冲击波碎石机 Richard Wolf GmbH,Knittlingen 63 进 05-2132 弓形虫IgM试剂盒 TRINITY生物技术有限公司 64 进 05-2135 IQ810型半导体激光治疗仪 IRIDEX Corporation 65 进 05-2137 爱尔康Accurus玻璃体视网膜手术系统用附件 美国爱尔康公司 Alcon Laboratories, Inc. 66 进 05-2207 浓 缩 洗 涤 液 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. 67 进 05-2265 医用内窥镜光源和图像处理系统 （韩国）MEGA MEDICAL CO. 68 进 05-3535 病人监护仪 Spacelabs Medical Inc 69 进 05-3590 氩等离子体凝固装置 奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. 70 进 05-3591 高频电烧装置 奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. 71 进 05-3680 WEBCOL酒精棉片 Tyco Healthcare Group LP 72 进 05-3907 牙齿脱敏剂 NovaMin Technology, Inc 美国诺华敏科技公司 73 进 05-3924 弹力绷带 脉迪·拜罗伊特有限公司 medi Bayreuth Weihermuller & Voigtmannn GmbH & Co., KG 74 进 06-0030 光干涉断层扫描成像系统 美国Imalux有限公司 75 进 06-0074 脑膜炎球菌胶乳凝集试剂盒 bioMerieux,sa 76 试 02-023 羊肠线 佳合医材（苏州）有限公司 77 试 03-015 一次性使用压力头皮针 深圳市安特医疗器械有限公司 78 试 03-058 血管造影导管 北京赫之源医疗器械制品有限公司 79 试 03-483 一次性使用离心式血浆置换器 成都市佳颖医用制品有限公司 80 试 03-737 柔性牙龈赝复材料 西安英普莱特医疗器械有限责任公司 81 试 04-057 肌酸激酶MB同功酶（CK-MB）测定试剂盒 烟台澳斯邦生物工程有限公司 82 试 04-168 JCML100/200型一次性使用高压注射泵针筒 南京嘉辰医疗器械有限公司 83 试 04-296 高频电融吸脂机 北京维旭医用新技术有限公司 84 试 04-423 抗核抗体八项独立酶联免疫诊断试剂盒 广州市番禺区华鑫科技有限公司 85 试 04-424 抗可提取核抗原抗体六项筛选酶联免疫诊断试剂盒 广州市番禺区华鑫科技有限公司 86 试 04-425 抗核抗体八项筛选酶联免疫诊断试剂盒 广州市番禺区华鑫科技有限公司 87 试 04-426 抗双链脱氧核糖核酸抗体酶联免疫诊断试剂盒 广州市番禺区华鑫科技有限公司 88 试 04-583 一次性使用可调式自控输注泵 北京京精医疗设备有限公司 89 准 03-430 肩关节假体 上海浦卫医疗器械厂 90 准 03-543 一次性使用非聚氯乙烯输液器 武汉智迅创源科技发展有限公司 91 准 04-1130 一次性使用无菌溶药器 沈阳市北华医材有限公司 92 准 04-715 钛质骨针 山东省文登市整骨科技开发有限公司 93 准 04-831 一次性使用无菌注射器用活塞 常州市亿乐注射器厂 94 准 05-0033 金属接骨板(角度） 天津市威曼生物材料有限公司 95 准 05-0446 低功率超声肿瘤治疗仪 江苏铁医美达康医疗设备厂 96 准 05-0805 硅胶整形植入物 北京精诚创业医疗器械有限公司 97 准 05-0939 HBCu 宫内节育器 天津市医疗器械厂 98 准 05-0976 腺苷脱氨酶测定试剂盒（酶法） 上海容铸诊断产品有限公司 99 准 05-1096 MCu功能性宫内节育器 辽宁爱母医疗科技有限公司 100 准 05-1319 UT-1000型聚焦超声治疗系统 北京悠尔健医学技术研究所 101 准 05-1717 无柄髋关节 上海复升医疗器械有限公司 102 准 05-1776 解脲支原体和人型支原体选择分离培养、鉴别、药敏试剂盒 上海恩康生物科技有限公司 103 准 05-1777 念 珠 菌 快 速 测 定 试 剂 盒 上海恩康生物科技有限公司 104 准 05-1919 碱性磷酸酶（ALP／AKP）诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司 105 准 05-1925 细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）定量检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司 106 准 06-0076 胰淀粉酶测定试剂盒-PAMY 北京利德曼生化技术有限公司 107 准 06-0165 糖蛋白15-3化学发光试剂盒 济南杏恩生物科技有限公司 （据“中国医疗器械信息网”）
