序号 申请号 品名 生产单位 1 准 04-1117 尿微量白蛋白(MAU)校准品 上海北加生化试剂有限公司 2 准 05-0401 复合心脏病测试板 美利泰格诊断试剂(嘉兴)有限公司 3 准 05-0555 骨诱导磷酸钙生物陶瓷(商品名:骨诱导人工骨) 四川大学生物材料工程研究中心 4 准 05-0622 三碘甲状腺原氨酸定量检测试剂盒(化学发光法) 郑州安图绿科生物工程有限公司 5 准 05-0801 一次性使用无菌注射针 威海洁瑞医用制品有限公司 6 准 05-0804 一次性使用无菌注射器(带针) 金华市保尔康医疗器材有限公司 7 准 05-1107 医用多通道旋阀 威海洁瑞医用制品有限公司 8 准 05-1224 荧光定量聚合酶链反应(PCR)检测系统 杭州博日科技有限公司 9 准 05-1284 植入式心脏起搏器电极导管 陕西秦明医学仪器股份有限公司 10 准 05-1406 一次性使用无菌注射针 湖北仙明医疗器械有限公司 11 准 05-1408 一次性使用静脉输液针 湖北仙明医疗器械有限公司 12 准 05-1431 一次性使用静脉输液针 江西三鑫医疗器械集团有限公司 13 准 05-1432 一次性使用无菌注射针 江西三鑫医疗器械集团有限公司 14 准 05-1442 内生场肿瘤热疗系统 吉林省迈达科技发展有限公司 15 准 05-1515 MTN型NiTi形状记忆合金气管支架 南京微创医学科技有限公司 16 准 05-1563 无柄髋关节 北京亚华人工关节开发公司 17 准 05-1703 抗″O″定量测定试剂盒 上海容铸诊断产品有限公司 18 准 05-1785 补体C4试剂盒 广州市番禺区华鑫科技有限公司 19 准 05-1786 补体C3试剂盒 广州市番禺区华鑫科技有限公司 20 准 05-1787 免疫球蛋白G试剂盒 广州市番禺区华鑫科技有限公司 21 准 05-1788 免疫球蛋白M试剂盒 广州市番禺区华鑫科技有限公司 22 准 05-1789 免疫球蛋白A试剂盒 广州市番禺区华鑫科技有限公司 (据“中国医疗器械信息网”)