序号 申请号 品名 生产单位 1 准 05-1245 肌钙蛋白I检测试剂卡 北京九强生物技术有限公司 2 准 05-1131 QLP/QLA一次性使用无菌穿刺导管 陕西秦明医学仪器股份有限公司 3 准 04-1018 一次性使用可调节输液器 佛山特种医用导管有限责任公司 4 准 05-1851 血氨测定试剂盒 浙江夸克生物科技有限公司 5 准 05-1409 一次性使用滴定管式输液器 湖北仙明医疗器械有限公司 6 准 05-1850 超敏C-反应蛋白测定试剂盒 浙江夸克生物科技有限公司 7 准 05-1407 一次性使用采血针 湖北仙明医疗器械有限公司 8 准 06-0004 微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 宁波博泰生物技术有限公司 9 准 05-1965 肝脏马赛克间接免疫荧光法检测试剂盒 欧蒙(杭州）医学实验诊断有限公司 10 准 05-1806 抗心磷脂抗体检测试剂盒 浙江伊利康生物技术有限公司 11 准 05-1964 粒细胞马赛克间接免疫荧光法检测试剂盒 欧蒙(杭州）医学实验诊断有限公司 12 准 05-1966 马赛克基本组合间接免疫荧光法检测试剂盒 欧蒙（杭州）医学实验诊断有限公司 13 准 06-0005 高敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫透射比浊法) 宁波博泰生物技术有限公司 14 准 05-1630 多组份瞬间混合喷射器 哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司 15 准 05-1957 乳酸测定试剂盒-LAC 北京利德曼生化技术有限公司 16 准 05-0958 金属股骨颈固定钉 浙江科惠医疗器械有限公司 17 准 05-1108 无针输（注）连接装置 威海洁瑞医用制品有限公司 18 准 05-1547 一次性使用延长管 江西三鑫医疗器械集团有限公司 19 准 05-0957 金属接骨螺钉 浙江科惠医疗器械有限公司 20 准 05-1541 天然珊瑚羟基磷灰石义眼台 北京康菲特尔科技有限公司 21 准 05-0956.2 金属角度型接骨板 浙江科惠医疗器械有限公司 22 准 05-0965 一次性使用胸腹穿刺包 常州医疗器材总厂 23 准 05-1683 孕中期唐氏综合征筛查系统 潍坊市康华生物技术有限公司 24 准 05-1618 硬膜外麻醉导管 金坛市金城南瑶塑玻仪器厂 25 准 05-1735 运输用培养箱 宁波戴维医疗器械有限公司 26 准 05-1818 一次性使用输血器（带针） 上海康德莱企业发展集团有限公司 27 准 05-0473 造牙粉 沪鸽齿科材料有限公司 28 准 05-1347 透氧硬性隐形眼镜 上海菲士康隐形眼镜有限公司 29 准 05-1348 透氧硬性隐形眼镜 上海菲士康隐形眼镜有限公司 30 准 05-0684 导引钢丝 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 31 准 06-0044 一次性使用静脉输液针 江西洪达医疗器械集团有限公司 32 准 05-0464 医用羊肠线 石家庄市肠衣厂 （据“中国医疗器械信息网”）
