序号 申请号 品名 生产单位 1 准 05-1594 临床血清肿瘤相关物质检测试剂盒 青岛博新生物技术有限公司 2 准 05-1644 氨试剂盒 中生北控生物科技股份有限公司 3 准 05-1643 铁/总铁结合力试剂盒 中生北控生物科技股份有限公司 4 准 05-1843 类风湿因子试剂盒 上海景源医疗器械有限公司 5 准 05-1819 免疫球蛋白G试剂盒 上海景源医疗器械有限公司 6 准 05-1844 抗链球菌溶血素O试剂盒 上海景源医疗器械有限公司 7 准 05-0916 一次性使用颅脑外引流器 威海村松医用制品有限公司 8 准 05-0977 后房人工晶体 苏州六六视觉科技股份有限公司 9 准 05-1143 一次性使用输液器（带静脉输液针） 内蒙古蒙正药业股份有限公司医疗器械分公司 10 准 05-1142 一次性使用无菌注射器（带针） 内蒙古蒙正药业股份有限公司医疗器械分公司 11 准 05-1520 体外冲击波碎石机 深圳市慧康医疗器械有限公司 12 准 05-1779 一次性使用封闭式采血针 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 13 准 05-1284 植入式心脏起搏器电极导管 陕西秦明医学仪器股份有限公司 14 准 05-1351 陶瓷球头 湖北天辉科技开发有限公司 15 准 05-1550 脉冲(Q-开关)掺钕钇铝石榴石激光治疗仪 长春光机医疗仪器有限公司 16 准 05-1582 电位治疗仪 白寿医疗器械（苏州）有限公司 17 准 05-1721 高频电刀 北京金恒威科技发展有限公司 （据“中国医疗器械信息网”）
