序号 申请号 品名 生产单位 1 准 05-0530 一次性使用输注泵 常州市回春医疗器材有限公司 2 进 05-3673 抗EB病毒A型免疫球蛋白酶免疫检验试剂 台塑生医科技股份有限公司 3 准 04-162 一次性使用无菌配药器 浙江康泰医疗器械有限公司 4 准 03-151 一次性使用石英玻璃输液器 山东定陶高分子医疗器械有限公司 5 进 05-3696 全自动磨刀机 徕卡仪器公司 Leica Microsystems Nussloch GmbH 6 进 05-3674 结核菌抗原酶免疫检验试剂 台塑生医科技股份有限公司 7 进 01-1074 运动心肺功能测试系统 Erich Jaeger GmbH 8 进 06-0148 脉搏血氧计传感器 INDUSTRIAS ASOCIADAS MAQUILADORES S.A.DE C. 9 进 06-0149 脉搏血氧计传感器 MASIMO CORPORATION 11 准 03-150 一次性使用石英玻璃血疗配套器 山东定陶高分子医疗器械有限公司 12 准 04-1121 血氨酶法校准品 上海北加生化试剂有限公司 13 进 05-2208 探 针 冲 洗 液 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. 14 进 05-1452 磷试剂盒 美国雅培制药有限公司 15 进 05-1087 肌酸激酶试剂盒 美国雅培制药有限公司 16 进 05-1089 钙试剂盒 美国雅培制药有限公司 17 进 05-1091 总蛋白试剂盒 美国雅培制药有限公司 18 进 05-1453 铁试剂盒 美国雅培制药有限公司 19 进 05-1088 胆固醇试剂盒 美国雅培制药有限公司 20 进 05-1092 淀粉酶试剂盒 美国雅培制药有限公司 21 进 05-1090 镁试剂盒 美国雅培制药有限公司 22 进 05-2209 浓缩洗涤液Ⅱ 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. 23 进 05-1086 白蛋白试剂盒 美国雅培制药有限公司 24 进 05-1085 二氧化碳试剂盒 美国雅培制药有限公司 25 进 04-0525 齿科磁性固位体衔铁 日本 爱知制钢株式会社（Aichi Steel Works,Ltd） 26 进 04-0963 复合树脂 Ivoclar Vivadent AG 义获嘉-伟瓦登特公司 27 进 04-0527 MAGSOFT系列齿科磁性固位体 日本 爱知制钢株式会社（Aichi Steel Works, Ltd） 28 进 05-0008 眼科气动通用玻璃体切头（通用玻璃体切头） H.S. International, Co., Inc. 29 试 04-165 一次性使用无菌配药注射针 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 30 进 02-1744 R Stent 冠状动脉小血管支架 Orbus Medical technologies Inc 31 试 03-710 人乳头瘤病毒诊断试剂 深圳市人初家庭保健品有限公司 32 试 04-743 NTQ镍钛记忆合金心脏组织缺损支架 常州市智业医疗仪器研究所 33 试 03-440 一次性使用生物医用高效过滤器 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 34 试 04-164 一次性使用无菌配药针 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 35 进 05-2538 眼科手术刀片 美国爱尔康公司 （据“中国医疗器械信息网”）
