华兰生物发布公告称,公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司于6 月21 日收到国家食品药品监督管理局签发的重组乙型肝炎疫苗(酵母)生产文号。至此,公司成为继康泰生物、天坛生物、汉信生物后,国内第四家取得重组乙型肝炎疫苗(酵母)生产文号的企业。
研究结论:
汉逊酵母乙肝疫苗市场竞争力强:公司此次获批产品为汉逊酵母乙肝疫苗,与啤酒酵母乙肝疫苗和CHO 细胞乙肝疫苗相比,该疫苗具有免疫原性强、抗体阳转率高、母婴传播阻断率高等优点,同时产品安全性好,目前已有的生产厂家只有大连汉信一家。
公司此次取得的药品规格为每瓶0.5ml,每1 次人用剂量0.5ml,含HBsAg10μg。临床上一般婴儿/儿童剂量为5μg /支,成年人10μg /支,但是多数人建议乙肝疫苗注射剂量可加大为婴儿10μg /支,成年人20μg /支,因此公司疫苗可覆盖婴儿/儿童和成人两大领域。
乙肝疫苗市场扩容明显,需求量和产量均保持快速增长:今年是国家为全国15岁以下总计有7500 万人群需要补种乙肝疫苗的第二年,总计约2500万人次接种乙肝疫苗,考虑到每年固有的3500 万人次需求,2010年对乙肝疫苗的总需求为6000 万人次,以每人需3 针计,对乙肝疫苗的需求量最大为1.8 亿瓶。
我们从中生所了解到的情况为今年上半年重组乙型肝炎疫苗(CHO 细胞)批签发数量为1245 万瓶、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)批签发数量为1742 万瓶,重组乙型肝炎疫苗(酵母)批签发数量为5157万瓶,总计为8145 万瓶,预计全年达到1.8 亿瓶的可能性很大,而去年同期乙肝疫苗批签发数量总计为6505 万瓶,同比增长25.21%,增速显著。
乙肝疫苗业绩释放主要在2011 年:公司目前尽管拥有4500 万瓶左右的生产能力,但由于进入市场较晚,且行业内供需已经基本平衡,预计今年下半年难以获得大规模的销售收入,业绩释放主要看2011 年。
投资建议:
公司在重组乙肝疫苗领域属于后来者,销售情况还有待观察,我们暂时不调整对公司的盈利预测。公司2010-2012 年将实现最新摊薄后基本每股收益1.32 元、1.71 元、2.05 元,给予该股增持的投资评级。(生物谷Bioon.net)