Celgene公司和 AbraxIS BioScience 公司 今天联合宣布签署一项最终合并协议，同意Celgene 公司收购Abraxis BioScience公司。
根据合并协议条款，每股Abraxis BioScience公司普通股将转化为58美元的一次性现金和0.2617股Celgene公司普通股。按照这笔一次性现金计算，Abraxis BioScience公司净值约29亿美元现金。每股还将获得一笔可交易的或有价值权利 (CVR)，未来法规审批获得重大进展时及商业转让获得特许使用权费时，持有人可据此获得支付额。预计该宗交易将适度冲减2011年的非GAAP收益，并在2012年及以后获得增益。
收购Abraxis BioScience公司加速了Celgene公司成为肿瘤学领域全球领导者的战略。此次交易将ABRAXANE悬混注射液（用于悬混注射液的紫杉醇蛋白质结合颗粒）（白蛋白结合）添加到公司现有的抗癌药领先产品阵容中。2005年1月，美国食品与药品管理局(FDA)批准ABRAXANE用于治疗辅助化疗6个月内转移病变或复发经联合化疗无效的乳腺癌。除非有临床禁忌症，既往治疗必须包含一种蒽环类。2008年1月，欧洲药品署批准ABRAXANE用于类似的适应证。此外，ABRAXANE?已获得孤儿药资格，用于治疗IIB-IV期黑色素瘤和胰腺癌。
Celgene 公司首席执行官Bob Hugin说："收购Abraxis BioScience公司是一项异乎寻常的战略举措，将加速本公司成为肿瘤学领域全球领导者的战略。通过我们的临床、法规和商业化运作能力、为乳腺癌患者提供ABRAXANE创新治疗，这一机遇令人激动。ABRAXANE治疗诸如非小细胞肺癌和胰腺癌等其他实体瘤的潜力也令人激动。最后，Abraxis公司开发的基于nab?的治疗药物有望与Celgene 公司的创新科技结合起来，能够为患者、医生和本公司的所有攸关方提供长远的价值。"
Abraxis BioScience公司执行主席Patrick Soon-Shiong， M.D.说："我们的nab技术平台正在变革难治性癌症的治疗规程。在Celgene公司，我们找到了理想的合作伙伴，来拓展ABRAXANE和本公司其他治疗药物的疆域，从而改善全球患者的生命。"
关于基于nab®的化疗
Abraxis BioScience公司开发了一种纳米颗粒白蛋白结合(nab)的专利技术，通过白蛋白纳米颗粒将活性化疗药物定向施放到肿瘤中。这一基于nab的化疗方法为穿越血基质屏障到达肿瘤细胞提供了一种新的范例。据认为，这一基于nab的化疗方法的给药机制是通过人体血液蛋白质--白蛋白的纳米外壳定向作用于既往未识别的、肿瘤激活的、白蛋白特异性生物学通路。据信，这一纳米转运系统采用小窝蛋白-1激活的胞膜窖转运，通过增生性肿瘤细胞的细胞壁，激活一种白蛋白特异性(Gp60)的受体介导的胞转作用通路。一旦处于基质微环境中，与白蛋白结合的药物可被另一种白蛋白特异性结合蛋白--SPARC（这是肿瘤细胞分泌入基质的一种蛋白质）优先原位固定。这导致肿瘤细胞周围的基质塌陷，由此可提升nab化疗药物施放入肿瘤细胞内部的核心部位。
ABRAXANE近期临床数据: 一线治疗非小细胞肺癌
本月上旬在芝加哥召开的美国临床肿瘤学会(ASCO)第46届年会上，呈报了34篇评估ABRAXANE用药的学术摘要。非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的3期随机试验数据显示，ABRAXANE联合卡铂的总反应率(ORR)比紫杉醇联合卡铂高31%，差异有统计学意义(p=0.005)。这些数据达到了与FDA在一项"特别方案评估"中协定的主要终点。此外，高度难治的鳞状细胞肿瘤子集的回顾性分析显示，ABRAXANE联合治疗组的ORR比紫杉醇联合治疗组高67% (p<0.001) 。
ABRAXANE近期临床数据: 进展期胰腺癌
近期ASCO会议上还呈报了一项2期临床研究，评估ABRAXANE用于经吉西他滨治疗仍然进展的进展期胰腺癌患者。结果发现，6个月总生存率(OS)为58%，中位生存期为7.3个月，中位无进展生存期(PFS)为1.6个月。中位随访12.7个月时，仍有5例患者存活，包括1例已治疗15个周期的疾病稳定(SD)患者。这些结果发表之前，2010年4月的美国癌症研究学会(AACR)第101届年会上呈报了一项1/2期研究，数据显示，ABRAXANE联合吉西他滨一线治疗可延长进展期胰腺癌的生存期。 44例患者采用nab-紫杉醇(ABRAXANE)推荐剂量125 mg/m2联合吉西他滨(1000 mg/m2)治疗，中位OS为12.2个月，是吉西他滨单药治疗历史对照组生存期的2倍。一项3期试验正在评估nab-紫杉醇联合吉西他滨与吉西他滨单药对照一线治疗进展期转移性胰腺癌，患者正在入组中。
