注册号 国食药监械(进)字2007第3460552号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 本系统包括钢板、螺钉。材料采用Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装和灭菌包装。
产品适用范围 该产品用于脊柱内固定手术。
注册代理 美敦力中国有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司
批准日期 2007.03.29
有效期截止日 2011.03.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Medtronic Sofamor Danek USA Inc.
生产厂地址（中文） 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA
生产场所 1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 颈椎前路钢板固定系统(商品名：ZEPHIR)
产品名称（英文） ZEPHIR ANTERIOR FIXATION SYSTEM
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2209-2006《颈椎前路钢板固定系统》
