注册号 国食药监械（进）字2007第3460883号
生产厂商名称（中文） 美国 Zimmer Inc. 捷迈公司
产品性能结构及组成 该系统由接骨钢板和螺钉组成。它分别包括各种接骨钢板、皮质骨螺钉和松质骨螺钉。接骨钢板材料采用ISO5832-1可锻不锈钢或ISO5832-9可锻高氮不锈钢，螺钉材料采用ISO5832-1可锻不锈钢。接骨钢板包装为灭菌包装，螺钉包装为非灭菌包装。
产品适用范围 适用于骨关节周围骨折内固定。
注册代理 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
批准日期 2007.05.21
有效期截止日 2011.05.20
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA美国印第安纳州华沙东大街区345号，邮政信箱708，46580
生产场所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙西中大街1800号，46580
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 金属接骨钢板系统(商品名：围关节)
产品名称（英文） Periarticular Plating System
规格型号 详见附页（共6页）
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1146-2003 《钢板螺钉系统》
