新医改首轮三年时间过去了，"不成功"的质疑声此起彼伏。每年两会期间，中国医药企业管理协会等单位都会组织一场医药界的"小两会"，核心议题仍然是政策与改革。本刊记者专赴北京，聆听并记录了40多位行业智者的声音与责任，医药界的头脑风暴。
在今年的两会期间，40多位医药界人大代表和政协委员出席了由中国医药企业管理协会等中国医药行业24家协（学）会共同举办的第五届"声音·责任"医药行业全国人大代表、政协委员座谈会。座谈会上，医药界代表、委员针对新医改出现的种种问题，毫不客气地指出新医改涉及体制、机制改革明显落后。并联合24家协（学）会签署了多项联名提案。
上述联名提案称，应该取消政府主导的药品集中招标采购，归还公立医疗机构的药品采购权和定价权；代表委员们建议尽快完善药品评价规则，不再设置原研药质量层次，取消外资企业原研药实施特殊定价政策。同时，呼吁促进创新和加大新药开发的资金支持，合并医保目录等等。综合来看：取缔药品招标采购、禁止二次议价、统一医保目录、促进医药创新等等成为代表委员们的普遍关注点。
药品集中招标采购问题多
我国公立医疗机构的药品集中招标采购由来已久，自2006年开始推行以省为单位的药品集中采购，其目的是降低药价，减轻患者的药费负担。但是药品集中招标采购却也带来了一系列问题，价格虚高和虚低问题多有报道，而"唯低价是取"的药品招标暴露出来的问题尤为突出。
"招投标本来是国际上通行的一种比较好的市场化采购方式，但目前我国政府包办的药品招标政策严重异化，成为药品进入市场的二次行政管制。"全国人大代表、葵花药业集团董事长关彦斌指出，现行药品招投标的实质是把药品进入医疗机构使用的正常市场行为变成了行政审批，并且同种产品、不同区域年年审批，招标主管部门成了药品领域的最大审批权机构。
正如全国人大代表、扬子江药业集团董事长徐镜人所言，目前地方保护主义、招标药品质量安全问题都没有从根本上解决，尤其是招标采购政策不一，中标难的现象屡见不鲜。
全国人大代表、重庆天圣制药集团股份有限公司董事长刘群认为，药品招标采购对普通药品是一个冲击，一方面药品质量严重下降，另一方面则带来了廉价药品的消失。为此，他呼吁要对现行的招标采购制度进行改革。
对于如何改革，部分激进的代表委员认为应该予以废除，而更多的人则是倡导药品招标应该予以优质优价，同时重新理顺政府职能，放市场一条路。
慎思放开"二次议价"
在今年全国卫生工作会议上传出"二次议价"将被放开的信号，这让药企十分紧张。在上述座谈会中，不少委员代表呼吁全行业联合起来抵制，否则全行业正常的秩序都将被打乱。
是否允许医院"二次议价"，这是药品集中采购实施以来业内密切关注的问题，在该现象的背后，是各方的利益博弈。全国人大代表、河北石药集团董事长蔡东晨认为，一旦议价权下放至医院，其议价能力将非常强，容易形成医院方面新的垄断，而制药企业将面临失去价格或者失去市场的选择。
业内人士表示，在目前企业利润不断下滑的情况下，再实行二次议价，企业的运营成本肯定会增加，无疑令企业的生存更加举步维艰。同时，二次议价也无法改变医生收回扣等现象，如此一来，医药企业除了养医生，还要养医院。
全国人大代表、康恩贝集团有限公司董事长胡季强认为，二次议价明显违反了招标法和合同法，同时也背离了我国医药卫生体制改革的方向，不利于集中采购这样一个推行了几年工作的巩固。"这个问题必须全行业联合起来坚决予以制止，否则的话，全行业正常的秩序都被打乱" 。
持同样观点的还有全国人大代表、四川科伦药业股份有限公司董事长刘革新，他认为议价形成的价格差会成为各省招标的降价依据，建议相关部门从民族医药工业的现状出发，针对国家的实际情况，制定切实可行的药品采购改革办法，营造有利于民族医药产业发展的市场环境。
加快新药审批速度
去年1月，国务院颁发《医药工业"十二五"发展规划》，明确医药工业结构调整和转型升级是行业发展重点工作。相应地，国内制药企业也在研发创新药物方面热情高涨。2013年"两会"期间，数位医药界人大代表建议政府应该调整医药审批制度，出台相应政策支持医药创新。
据全国人大代表、山东辰欣药业股份有限公司董事长杜振新介绍，美国的审批队伍有3000多人，但是中国才几十人。此外，照现行药品注册管理办法，药品在申报过程中，每一个品种每一个规格都要进行动态生产线上检查，这给企业增加了大量的人力物力财力负担。
据了解，目前我国报批新药速度在三年以上，甚至在排队等待期就超过一年的非正常现象成为制药企业不得不接受的无奈现实，无论是因噎废食的监管理念，或是人员编制的不到位，这一关乎人民福祉和用药权利的部门显然必须做出改变，借鉴国外先进思路，提高门槛，并增加高水平审批人员的数量，已经成为摆在中国药品监督管理部门面前的当务之急。
全国人大代表、吉林敖东药业集团董事长李秀林认为，目前全国制药企业在开发新产品和创新药方面的热情一直高涨，但是如何将这一份积极性持续调动，除了企业的毅力和政府部门的投入之外，各相关部门应该根据形势发展的需要，不断创新审批办法和机制。
而全国人大代表、吉林康乃尔集团董事长宋治平则进一步指出，审批时间只是一方面，最大的问题是国内创新药的市场开拓难。一方面，创新药进医保平均需要5年左右。希望国家在创新药方面能够给予一定的鼓励政策。
呼吁统一医保目录
医保目录也是企业十分关心的话题。河北颈复康药业集团董事长李沈明表示，"目前医保目录林林总总不下十来种，基药目录、城镇医保目录、新农合目录，有的省区存在农牧区牧民用药目录，有的省还有老干部目录，还有社区居民目录等等。企业对这些目录都很关心，因为进入目录就意味着企业能够盈利，但无论想进入哪一个目录，后面都会有一番博弈、竞争，对企业来讲很痛苦。"他建议把这些目录合并成一个或者是两个目录，为企业减轻负担。
全国人大代表、老百姓大药房董事长谢子龙举例说，去年他曾到陕西调研，结果发现店门口摆了十几台POS机，经询问后才得知，原来每台机子对应一个医保，分别是铁路医保、市医保、区医保、省医保、电力医保等，名目十分繁多。
对此，委员和代表们发出集体建议，应将"城镇职工医疗保险药品目录"、"国家基本药物目录"和"新农合药品目录"等诸多医保目录归口于一个部门，由该部门承担医保资金的筹资和支付管理责任，这项责任的具体实施不需政府包办，而是通过购买服务的方式由政府部门制定规则、提供服务并保障监督，再选择合乎条件的多家保险机构以市场竞争的原则落实。
对于进入医保目录中的药品，不少代表、委员也提出了自己的建议和议案。此外，医疗保险支付是监督和制约医保基金有效使用的重要环节。代表和委员们建议尽快推进总额预付、门诊按人头付费、住院按病种付费等医保付费方式的改革，把药品在医院使用过程中由利润获取变为成本支付，节余归医院，以促进公立医院合理地控制运营费用，主动降低药品价格和医疗服务收费。
医改目录最好简化
中国的医改、中国医药企业的经营管理，非常复杂。仅仅一点，医改目录的问题，现在有多少种目录呢？基药目录、医保目录、新农合目录，有的省还出了农牧区牧民用药目录、老干部用药目录，还有社区居民的目录，林林总总下来不下十来个目录。
对这些目录，企业都很关心，也都想着说不定哪个云彩有雨，也许哪个目录对我至关重要。你想进哪个目录后面都有一番博弈、竞争。对企业来讲也都很痛苦。我们能不能简化一下，就把众多目录合成一个目录，或者是两个目录。要把这个目录简化一下，就给企业减轻负担了。要不然除了常规的经营管理以外，这些目录对企业就是一个沉重的负担，更何况后面还有招投标、二次议价、省一级的招投标，每年都有招投标，真的是挺痛苦的。
医院垄断处方权 二次议价能力很强大
医院是一个垄断的市场。它的二次议价能力非常大，要么你就失去价格底线，要么失去市场，两种选择都是一个非常片面的。医药托管打着医药分家的概念，实现了一个新的垄断。托管的结果是拓宽了医药产品的产品面。但是必须要通过他的渠道，结果雁过拔毛，拔去20%到40%的利润。
通过这种形式，在医改过程中，包括有15%的零差价，要么是通过其他的方式，最后都转嫁到生产企业。对生产质量、科研水平的提升都带来了很大的困难。这对医改来说是一种矛盾转移，还是一种增强？这种现象越来越强化了。而且托管的比例越来越高。过去是小院托管，现在是三甲医院都开始托管。这种托管以后，招标已经没有太大的意义，这个市场还是非常混乱的。
招标方向要调整
招标问题个人认为从方向上就错了。错在究竟是以政府为导向，还是以市场为导向？把这个本质的问题、基本的问题搞清楚了，问题似乎就会迎刃而解。
现在的情况是以政府为导向、招标成了市场的二次准入，但是政府又不完全说了算。因为二次准入之后又面临着二次议价。所以情况越整越复杂。只有重新定位、政府做政府该做的事，定规则、定标准、当警察，进行监督。药品生产企业和医院是平等竞争的主体，可以公开议价。消费者要享受优质的医疗服务，要享受安全、价格合理的药品，政府可以把这部分钱直接补给消费者。所以还得靠市场经济这只无形的手来调节这个矛盾，那就能理顺了。
营造公平市场环境 促医药产业健康发展
要完善药品定价机制，取消原研药超国民待遇的定价政策，探索制订医保制订基本价政策。数据统计显示，外企药品已呈现出全面占据并主导中国医药高端市场的势态，这透支了医保资源，也压制了民族医药产业的健康发展。
建议尽快出台新的药品管理办法，取消原研药的定价政策，并严格按照2000年12月21号由国家计委发布的药品定价办法，对已过发明保护期的原研药和仿制药差价率不超过10%的准则。
用制度保证GMP认证工作
今年年底无菌制剂就全部截止了，口服制剂还有两年过渡期。针对以往GMP认证工作难，我建议国家要成立一支专业化、制度化、诚信化的认证队伍。这些才能保证我们的认证可以公正公平，也保证了企业优胜劣汰，只要国家制订了方针政策，我们就坚定不移的去执行，这样也能保证我们企业的健康发展。
新药审批要加快
现在我们国家药品审批中心、药品审批专家只有120人。据我掌握的情况，美国药品申请的专家有3600人。日本、欧盟各国都在500多人。我们国家有四千多家药厂，就是一般的药厂一年仿制一个产品，一年也有两千多个药品。就是这120个人，24个小时转，也才相当于360人，这样和我们国家药品的发展不相适应。为此，我建议有关部门给国家药审中心增加药审专家，加快药品的报批，这样才能适应我们国家在十二五期间医药的发展，也能够促进我们国家新药的创新。
医药创新配套政策要加强
我觉得我们国家应该对制药企业的创新给予大力的支持。主要在配套方面要再加强一下。大家都知道，一个创新的药品从研发一直到拿到生产许可证，大约有七年的时间。在进入医保的时候大约有五年的时间。很多药企可能就死在这个路上了。
进入医保以后又面临招标问题。各个省招标，拿东宝的胰岛素，他们可能到各省招标的时候也遇到很多问题。各个省招标的时候设一些门槛，比如说现金收入多少，患者对胰岛素的认可度，创新药物肯定是不能和其他已经在中国那么多年的药相比。中标以后各医院面临的收费问题。我们国家应该在这方面给创新药物一个更好的配套措施。能鼓励更多的制药企业搞创新。
加快推进
城乡大病保险统筹
城乡大病医保有利于提高医疗保障水平。由于现行城乡居民医保分为城镇居民医疗保险和新型农村合作医疗两种，在多数地区两种居民医保并未实现统筹，导致医疗保险制度存在城乡差异，对行政管理效率提高、人力资源的流动造成不利影响。因此实现统筹城乡的医疗保障体制势在必行。
目前各地大病医保普遍处于制度设计或试点阶段，各地在建立大病医保制度时即实现覆盖城镇居民和农村居民的统一的大病保险制度，然后逐步推动城镇职工与城镇居民的大病医保统筹，最终实现覆盖城乡所有人群的大病医保统筹制度。在大病医保统筹时，应实现筹资标准、医保待遇一致，使不同身份的参保人员享受到相同的保障。
以降价为主导的医改路径已走不通
我们通过市场调研发现，现在以药品降价为主导的医改路径已经走不通了。曾经听一段对话，我们国家药品降价降了37次，每次平均降价15%，假如有一个药参与了十几次降价，或者每次都降一半的话，这个药现在就只有几分钱了。中国还有好药吗？这个路已经走不通了。第二个感受，价格药品制度建立和保障体系很难构筑我们国家大人群、大国的基本药物保障体系。一个是仿制药，恨不得要把它降成零价。另外，最近有一种不同的声音，认为这一刀子砍下去，很难砍到独家产品。怎么办？先把独家产品从基本药物目录中拿出来。中国的基本药物问题是不是要像食品安全问题一样，让中国人吃地沟油？独家产品还是有保障的，如果把它们都从基本药物目录中撤出来，等于我们基本药品目录里面没有创新药物。这是一个很危险的信号，基本药品目录的保障体系怎么建立？
职能部门需创新审批的办法和机制
现在医药企业开发出的产品很多都是属于科技领域的前沿，很多方面都涉及到人民的健康和生命安全方面的事情。所以在创新批准方面，现在处境很矛盾。如何处理好这样的关系？因为现在全国制药企业在开发新产品、创新药方面的热情异常高涨。近些年来开发的新产品和老产品二次开发的积极性也空前高涨。
如何进一步把开发新产品的积极性调动起来？除了企业的积极性和政府部门的投入以外，我觉得相关各部门应该根据形势发展的需要不断的创新审批的办法和机制，以便于适应创新药物的实现、创新药物的审批。在这方面，我们的协会应该多做沟通、协调方面的工作，以便于企业在开发新产品，尤其是在创新药方面有一个更大的突破，也防止资源的浪费，和出现低水平重复的开发，经常能够做到沟通、做到机制的创新，以便于把这方面的工作做的更好。（生物谷Bioon.com）
