注册号 国食药监械(进)字2004第3460001号
生产厂商名称（中文） 美国波士顿科学公司
产品性能结构及组成 塑料胆道支架（胆道留置管）可分为Flexima一体式胆道留置管系列和Percuflex胆道留置管系
列两种，Flexima一体式胆道留置管由一根共轴FEP导引导
管和一根坚硬、可以推送定位器，两者均与一个
Luer-lock手柄系统连接；Percuflex胆道留置管可单独包
装，或与推进器（包括一个推送套管和一个导引导管组成
）套装。
产品适用范围 塑料胆道支架（胆道留置管）设计用于治疗胆道狭窄和胆汁引流。
注册代理 波士顿科学国际有限公司北京代表处
售后服务机构 波科国际医疗贸易（上海）有限公司
批准日期 2004.01.09
有效期截止日 2008.01.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Boston Scientific Corp.
生产厂地址（中文） One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537， 美国（产品标签地址：480 Pleasant Street， Watertown 02472， USA)
生产场所 780 Brookside Drive， 47460 Spencer， Indiana， 美国/产品标签地址：480Pleasant Street， Watertown 02472， 美国
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Flexima/Percuflex塑料胆道支架(胆道留置管)
产品名称（英文） Biliary Stent
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YZB/USA2190《塑料胆道支架》
附件
